Der MEDsan® Covid-19 Ag Duo Speichel- und Nasen Corona Schnelltest ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene aus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) im menschlichen Speichel und/oder Nasenabstrich-Proben. Antigen ist im Allgemeinen im menschlichen Speichel und/oder Nasenabstrich-Proben während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Damit ist der Corona-Schnelltest einer der am einfachsten einzusetzenden und anwendbaren Schnelltests. Der Test ist zudem bei dem Paul-Ehrlich-Institut gelistet. BfArM gelistet PEI gelistet extrem niedrige Nachweisgrenze der Virusmenge Nachweisgrenze (LoD=Limit of detection): 14, 4 TCID50/ml Normen / Zertifizierungen CE- und IVD - Kenzeichnung Lagertemperatur 2 - 30 °C Nasenabstrich 1. Bitten Sie den Patienten, die Maske abzunehmen und sich die Nase zu putzen, um die Nase von übermäßigem Schleim zu befreien. 2. Neigen
Der MEDsan® SARS-CoV-2 Rachen- und Nasen Coronaschnelltest ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene aus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) im menschlichen Nasopharyngeal- und/oder Oropharyngeal-Sekret. Der in Deutschland hergestellte Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt. BfArM gelistet PEI gelistet extrem niedrige Nachweisgrenze der Virusmenge Made in Germany Nachweisgrenze (LoD=Limit of detection): 14, 4 TCID50/ml Normen / Zertifizierungen CE- und IVD - Kennzeichnung Lagertemperatur 2 - 30 °C Durchführung 1. Abstrich durch med. Fachpersonal 2. Extraktionspuffer einfüllen 3. Probe durch Rotation im Extraktionspuffer lösen 4. Dosierkappe für genaue Dosierung aufsetzen 5. 2 Tropfen auftragen 6. Ergebnis kann nach 15 Minuten abgelesen werden Einfache
Der SARS-CoV-2 Antigen Test Kit I Rachen- und Nasen Coronaschnelltest ist einfach durchzuführen, da keine weiteren Geräte zur Durchführung notwendig sind. Eine Box der Schnelltests reicht für 20 Tests. Die menschlichen Proben können über die Nase oder den Rachen entnommen werden und ist ausschließlich durch medizinisch geschultes Fachpersonal anzuwenden. Das Mindesthaltbarkeitsdatum beläuft sich auf 12 Monaten und das Produkt sollte zwischen 2°C und 30°C gelagert werden. Einsatzbereich Zur Feststellung einer Infektion mit SARS-CoV-2 durch Nachweis von vorhandem viralen Material - ortsunabhängig, speziell dort, wo kein Labortest zur Verfügung steht. Anwendung beiliegende Gebrauchsanweisung beachten geeigneten Schutz bei der Testdurchführung verwenden Test erst bei Einsatz aus versiegelter Verpackung nehmen nur durch medizinisch geschultes Fachpersonal oder Ärzte anzuwenden, nicht zur Selbstanwendung Entsorgung aller gebrauchter oder beschädigter
Dieses 5-teilige RapidForTM SARS-CoV-2 Saliva Antigen Corona-Spucktest wird für den in vitro qualitativen Nachweis von SARSCoV- 2-Antigen verwendet. Es ist ein lateraler Flow-Sandwich-Assay, der für den qualitativen Nachweis des Nukleocapsid-Proteinantigens aus SARS-CoV-2 in Speichel direkt bestimmt ist. Dieser Test dient nur der klinischen Labornutzung oder der sofortigen Inspektion durch medizinisches Personal, nicht für Heimtests, und kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss von Lungenentzündungen verwendet werden, die durch eine neue Coronavirus-Infektion verursacht wurden, und ist nicht für das Screening durch die allgemeine Bevölkerung geeignet. Ein positives Testergebnis muss weiter bestätigt werden. Ein negatives Testergebnis kann eine Infektion nicht ausschließen. Das Kit und die Testergebnisse sind nur als klinische Referenz vorgesehen. Es wird empfohlen, die klinischen Manifestationen des Patienten und andere Labortests für eine umfassende
Antigen Schnelltests sind schneller als PCR-Tests. Das LYHER® COVID-19 Antigen-Testkit für das neuartige Coronavirus (COVID-19) (Kolloid-Gold) ist ein in-Vitro-Immunassay. Das Assay dient dem direkten und qualitativen Nachweis von Antigenen des SARS-CoV-2 aus Nasenrachen- und Mundrachen-Sekretionsproben. Dieses Kit ist für die Verwendung in der In-vitro-Diagnostik bestimmt. * im Nasen-Rachenraum. Abstrich funktioniert bereits im vorderen Nasenbereich (2-3 cm) sehr sicher schmerzfrei extrem schnell Eines der wenigen vom Paul Ehrlich Institut und RKI gelisteten und zugelassenen Coronavirus-Antigen-Testkits. Zum Verständnis: Die BfArM Listung, in der dieser Test gelistet ist (AT011/20), ist eine formale Listung und sagt nichts über die Qualität des Tests aus. Erst das Paul-Ehrlich-Institut prüft nach wissenschaftlichen Erkenntnissen die in der BfArM gelisteten Tests und nur die, die den wissenschaftlichen Test bestehen werden in die Evaluationsliste des
Der Novel Colloidal Gold Speichel Corona Schnelltest dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von neuartigem Coronavirus-Antigen in menschlichen Speichelproben. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus. Der Test u?berzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt. Die Schnelltests sind nur von in der Anwendung geschultem Personal durchzuführen. Nachweisgrenze (LoD=Limit of detection): 2, 5 x10 2, 2 TCID50/ml Lagertemperatur 4 ~ 30 °C Probeentnahme und Behandlung 1. Schrauben Sie den Deckel des Probenröhrchens mit der Probenextraktionslösung ab und setzen Sie den Speichelsammler darauf. 2. Spülen Sie den Mund mit Wasser aus. Im Anschluss 3x kräfig Husten, um den Speichel aus dem hinterem Oropharynx zu erhalten. Diesen Speichel in den Speichelsammler spucken. Sammeln Sie den Speichel (ca. 400 ml) durch den Speichelsammler, damit der niedrigste
Der Ultimed Covid19 Antigen Saliva Corona Lolli-Schnelltest ist ein Schnelltest für den qualitativen Nachweis von COVD-19 Antigenen im menschlichen Speichel. Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostika. Der Lollitest ermöglicht eine schmerzfreie Probennahme durch Speichelsammlungen im Mundraum. Er ist ein Lateral Flow Immunoassay zur qualitativen Erkennung von Nucleocapsidprotein (N-Protein)-Antigenen von 2019-nCoV in Speichelproben, die innerhalb der ersten 7 Tage nach Symptombeginn direkt von Personen genommen wurden, und bei denen durch ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister der Verdacht auf COVID-19 geäußert wurde. einfache Testdurchführung kein Verdünnen und Pipettieren notwendig hohe Bereitschaft für häufige Tests für Allergiker dienlich anwendbar auch bei Personen unter Narkose auch für bettlägrige Menschen geeignet BfArM Test-ID AT075/21 CE-Kennzeichnung Der ulti med COVID-19 Antigen Speicheltest basiert auf ein
Dieses 5-teilige RapidForTM SARS-CoV-2 Antigen Corona Nasenabstrich Schnelltest Set wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen verwendet. Es handelt sich um einen Lateral-Flow-Sandwich-Assay, der für den qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in nasopharyngealen (NP), nasalen (NS) und oropharyngealen Abstrichproben direkt bestimmt ist. Dieser Test ist nur für den Einsatz im klinischen Labor oder für die sofortige Untersuchung durch medizinisches Personal vorgesehen, nicht für den Heimstest, und kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss einer Lungenentzündung aufgrund einer neuen Coronavirus-Infektion verwendet werden. Ein positives Testergebnis bedarf einer weiteren Bestätigung. Ein negatives Testergebnis kann die Möglichkeit einer Infektion nicht ausschließen. Das Kit und die Testergebnisse sind nur für klinische Zwecke geeignet. Es wird empfohlen, die klinischen Manifestationen des Patienten und
Der MEDsan® COVID-19 IgM/IgG Rapid Test Hybrid wird zur Bestimmung der Corona Antikörper verwendet. Erkennung von Antikörper im menschlichen Vollblut, Plasma oder Serum Inhalt Testkassette (im Folienbeutel inkl. Trockenmittel) Pufferlösung Pipette Alkoholtupfer automatische Sicherheitslanzette Packungsbeilage (DE, EN, FR, IT, ES, PT, PL, RU) Das Produkt wird nur an medizinische Fachkreise wie Arztpraxis, medizinische Dienste von Unternehmen und Altenheimen etc. abgegeben. Sensitivität: 92, 5 % Spezifität: 99, 8 % Verwendungszweck Der MEDsan® COVID-19 IgM/IgG Schnelltest Hybrid ist ein Festphasen-Immunchromatographie Test für den schnellen, qualitativen und differenziellen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 infizierte Zellen im menschlichen Vollblut, Serum oder Plasma. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges Testergebnis. Daher muss jede reaktive Probe des MEDsan® COVID-19 IgM/IgG Schnelltest Hybrid mit alternativen Prüfmethoden und
COVID-19-Antigen Rapid Test (Collodial Gold) zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren in anterior-nasalen (kurze Nase!), nasopharyngealen und oropharyngealen Abstrichproben BfArM gelistet: AT236/20 Evaluiert und gelistet vom Paul-Ehrlich Institut Test ist zur Heim- und Eigenanwendung (Selbsttest) in Österreich zugelassen! (entspricht zum Zeitpunkt der Artikelanlage der gesetzlichen Grundlage) Verwendungszweck Der COVID-19-Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in Proben von nasopharyngealen, anterior-nasalen (kurze Nase!) und oropharyngealen Abstrichen. Lagertemperatur 2 - 30 °C, Haltbarkeit beträgt 12 Monate Bringen Sie den Test und die Probe vor der Prüfung auf Raumtemperatur (15 °C - 30°C ). Nach dem Auffüllen des Reagenziums sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden. Herstellungsdatum und Verfallsdatum siehe Etikett.
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist ein qualitativer membranbasierter chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in humanen nasalen und nasopharyngealen Abstrichproben. In jeder 25er ACON Flowflex Packung befindet sich eine Positiv? und eine Negativkontrolle. Die vorbehandelten Einweg-Tupfer sind wie echte Probenentnahmen zu behandeln und sollte einmal für jede Charge durchgeführt werden. Zulassung CE BfArM-AT-Nummer AT155/20 Lagerung bei 2 bis 30°C Probenentnahme Nasenabstriche 1. Einen Einweg-Nasentupfer, der mit dem Kit geliefert wurde, vorsichtig in ein Nasenloch einführen. Den Tupfer mit einer sanften Drehung weniger als 2, 5 cm (1 Zoll) vom Rand des Nasenlochs einführen. 2. Das Stäbchen 5 Mal gegen die Schleimhaut innerhalb des Nasenlochs drehen, um eine ausreichende Probenahme zu gewährleisten. 3. Den Vorgang mit demselben Stäbchen im anderen Nasenloch wiederholen, um
Der CLUNGENE® Covid-19 Antigen Schnelltest für den vorderen Nasenbereich ist zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht auf eine COVID-19- Infektion besteht. Testverfahren Stellen Sie ein Extraktionsröhrchen auf die Arbeitsstation. Drehen Sie den Verschluss Deckel eines Extraktionsreagenzes ab. Geben Sie das gesamte Extraktionsreagenz in ein Extraktionsröhrchen. Informationen zur Probenahme finden Sie im Abschnitt „Probenentnahme“. Führen Sie die Nasenabstrichprobe in das Extraktionsröhrchen ein, das das Extraktionsreagenz enthält. Drehen Sie den Nasenabstrich mindestens fünfmal, während Sie Nasenabstrich gegen den Boden und die Seite des Extraktionsröhrchens drücken. Lassen Sie den Nasenabstrich eine Minute im Extraktionsröhrchen. Entnehmen Sie den Nasenabstrich, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Nasenabstrich auszudrücken. Die
Der CLUNGENE® Covid-19 Antigen Rachen- und Nasen Coronaschnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht. Die Ergebnisse werden verwendet, um das SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Antigen zu identifizieren. Antigen ist im Allgemeinen in Nasopharyngealabstrichen und Oropharyngealabstrichen während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Relevanz für die Anamnese des Patienten und andere diagnostische Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen die Möglichkeit einer bakteriellen Infektion oder einer Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der
Der V-CHEK TM 2019-nCoV Ag Saliva Lolli-Schnelltest (Immunchromatographie) ist ein lateraler Flow Immunoassay, für den qualitativen In-vitro-Nachweis von 2019-nCoV Antigen. Es ist ein Immunchromatographie-Sandwich-Assay zur qualitativen Bestimmung des Nukleocapsid Protein Antigen von 2019-nCoV in Speichelproben. Dieser Test ist nur für den ärztlichen Laboreinsatz oder für sofortige Bestimmung durch medizinisches Personal und nicht zur Eigenanwendung geeignet. Er sollte nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose verwendet werden und ist zum Screening der allgemeinen Bevölkerung geeignet. geeignet für die Schnelltestung von Kindern und Jugendlichen einfache Anwendung als Lollitest finales Ergebnis bereits nach 10 Minuten BfArM Test-ID AT688/21 Ein positives Testergebnis muss weiter bestätigt werden. Ein negatives Testergebnis kann eine Infektion nicht ausschließen. Der V-ChekTM 2019-nCoV Ag Saliva Schnelltest basiert auf ein Doppelantikörper-Sandwich um das
Der Green Spring® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest dient dem schnellen qualitativen Nachweis des Nukleocapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Speichel-Abstrichproben, Nasen-Abstrichproben, Nasen-Rachen-Abstrichproben oder Rachen-Abstrichproben. Die Ergebnisse dienen dem Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Zulassung CE BfArM-AT-Nummer AT417/20 Lagerung bei 2 bis 30°C Vorbereitung 1. Den Folienbeutel abreißen, die Testkassette entnehmen und diese auf eine saubere und ebene Oberfläche stellen. 2. Frisch entnommene Proben sollten innerhalb von 1 Stunde verarbeitet werden. 3. Für jeden Test die jeweilige Testkassette und das Extraktionsröhrchen beschriften. 4. Ein Extraktionsröhrchen in den mitgelieferten Röhrchenständer stellen. Anterio-nasaler Abstrich (Nase vorne) 1. Den Tupfer vorsichtig in das Nasenloch des Patienten / der Patientin einführen. Die Tupferspitze sollte bis zu 2, 5 cm tief vom Rand des Nasenlochs eingeführt werden. 2.